质量管理及GMP工作总结07
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质量管理及GMP工作总结
二00七年质量管理及GMP工作回顾总结及新年工作构想
过去的一年是值得回顾和总结的。
回首二00七年，咱们的**、？？公司历经了制药工业史上最艰难的时期。面对行业所发生的大动荡、大变革、大洗牌，企业在马总经理的率领下，通过全体同仁精诚协力、不断进取，为企业求生存、求发展作出了非常艰辛努力和探索，企业的发展初现端倪，并呈现出美好的前景，成绩是肯定的
1、公司产值和销售业绩有了较大的提升，产品质量情况稳定可靠，公司及产品知名度、品牌形象已进一步得到了市场的认同。
2、公司领导已意识到，企业的竞争不只是产品的竞争(所谓成本价格的竞争)，现逐步走向产品标准的竞争(各自企业的为生存和发展而设置种种技术壁垒)，粗制滥造的低水平重复大打价格战必将成为历史。
3、？？及**公司顺利通过了国家级GMP飞行检查及药品注册现场核查工作。
质量管理工作是企业一个重要组成部分，在此我谨代表公司质量部作07年度质量工作总结，报告分两个部分07工作回顾及08新年构想，向公司领导汇报：
一、07工作回顾
⑴以人为本，进一步加强质量保证体系的构建和职能作用
我认为：QC是一种防守型管理模式，QA则是一种进攻型管理模式，只有攻防结合，攻防兼顾，以攻为守，才能打好药品生产质量管理这一持久性战役。在日常的质量管理过程中我们贯彻了这一指导思想，建立了健全的三级质量管理保证体系，加强与生产人员及QA人员的联系，积极地处理好“监督与服务”的关系。
06及07年药品生产企业相继出现了几次重大的产品质量事故，并引发了一系列连锁反应，极其惨痛的教训加深了我们对自身行业的特殊性的认识。公司领导对质量管理工作很重视，对生产现场产品QA人员，明确了职责，并在实际工作中给予了相应的支持，体现了GMP所要求的“预防为主”的理念。
在清场管理、环境监测、领料投料监管、工艺过程监控、物料平衡审核、包装过程的监督管理等方面QA发挥了极其重要的作用，能比较及时的发现、反馈和解决产品生产过程中所存在的质量问题。质量管理部门在物料的质量控制，现场质量管理，批记录审查，产品质量审核与放行，GMP文件的制订与修订等方面履行了自已应有的职责。
质量部现有本科生三人，大中专生5人，并分别在质量保证及质量控制各条战线上发挥重要的作用。同时，亦有部分员工通过成教方式努力提升自己，已形成良好的学习氛围和良性竞争的态势。
⑵认真钻研业务知识，全面提升专业技能我部门业已完成并发表学术论文6篇：
①“心脉安片质量标准的研究”一文发表于国家级一级杂志“中成药”201*年第七期；②“执业药师在药品生产企业的地位与作用”及“对执业药师制度立法工作的思考和浅见”二文于201*年12月份发表在“执业药师”杂志；
③“肠胃适胶囊定性与定量分析”一文于201*年12月发表于国家核心期刊“现代食品与药品杂志”201*年第六期；
④“冻干粉针剂生产设备清洁验证的探讨”、“黄连须质量标准的研究”二文将于201*年2及4月于国家核心期刊“现代食品与药品杂志”201*年第一期及第二期发表。
承蒙企业多年的悉心培养及其自身不懈的努力，我部门已有一人晋升为高级工程师，并有二位同事加入到助理工程师的行列。
第1页共4页第2页共4页⑶紧抓产品质量控制点，从严把关，消除产品质量风险
冻干车间针剂的生产乃质量控制的重中之重，我们对各质量控制点进行了合理的调整：★进行物料按照企业内控质量标准从严把关，如对部分物料“有机溶剂残留”委托兄弟单位进行检测，消除了长期存在的质量隐患；
★洗瓶工序通过反复验证，对隧道式灭菌烘箱有关参数予以重新确认，对过去一些错误的作法加以纠正，经确认后的参数要求在日常生产中予以贯彻执行；★分注工序对产品的精滤液进行“细菌性内毒素检查”，对过滤系统进行同步验证；★配料工序由专职QA人员对配料过程进行全程监控，并要求做到对过滤后的滤膜进行“气泡点试验”；
★制水工序由中心化验室物料组指定专人对其进行检测，密切关注水质情况。★更换品种在生产不同品种时，为防止交差污染，增加了清洗后的“药物残留量的检测”，并多次有效地检测到异常情况，及时消除了质量隐患。同时有关生产人员通过检测情况，改进清洗措施，制订出更加有效的清洗方案，确保产品质量。
⑷冻干车间GMP认证及其它检查
年初，我部门针对当年的国家关于药品生产企业管理的政策，及时以工作计划的方式提出了设置GMP办公室以应对各种形式的“飞行检查”，方案得到了企业领导高度重视并采取了相应的应变措施，为企业能顺利通过国家“飞行检查”打下了伏笔。
◆成立GMP办公室，并吸纳生产、质量、设备、物控等各部门负责人或骨干为成员，充分发挥统一组织及统一协调作用，提高办事工作效率。
◆在当前国家药监部门对药品生产企业的检查采用均“飞行检查”方式的情形下，我们亦应与时俱进，企业自查小组采用高频次不定期对企业各部门“突击检查”，看工作中有否存在有违背GMP要求的行为和举止；看各类SOP执行的力度情况；看岗位人员工作中对所作的工作是否及时记录。检查出的问题立即“现场办公”，能当场解决的问题就地解决。对不能当场办理的事情采用定期或不定期“碰头会”的方式，召集有关责任人，规定期限予以整改落实。
◆狠抓工作重点，努力作好国家药监局对药品生产企业所要求的“物料来源的合法性、产品工艺的一致性、质量体系的完整性与产品质量的可控性”。
◆加强再验证工作，按照验证周期制定验证主计划，成立验证工作组，各工作组依次展开验证工作，亦通过对已验证的产品进行回顾性验证进一步考察生产工艺的可靠性。在“飞行检查”风声鹤唳、草木皆兵的严峻形势下，验证工作小组充分发挥了团队作战的精神，面对时间短、任务重的困难局面，有问题相互探讨，有困难协商解决，奋战一百天，顺利完成计划所规定的任务。见表1
表1201*年验证完成情况一览表验证文件类别验证文件设备验证厂房用及设施验证设备清洁验证汕头市**制药有限公司起草了“201*年验证总计划”及“验证管理工作程序”完成了“热风循环隧道灭菌烘箱验证”等13个完成了“空调净化系统验证”等3个完成了“稀配罐及管道、过滤器清洁验证”、“擦拭取样方法验证”等24个完成了“培养基无菌灌装模拟实验”、“注射用阿昔洛韦生产工艺验证”10个汕头市？？制药有限公司起草了“201*年验证总计划”及“验证管理工作程序”完成了“ZP37A旋转压片机验证”等22个完成了“净化压缩空气系统验证”等3个完成了“1.5M3多功能提取罐及其相连的管道、储罐清洁验证”等23个完成了“脑得生片（薄膜衣）生产工艺验证”等9个第2页共4页
产品工艺验证第3页共4页无菌检查法验证共计完成了“注射用阿奇霉素（0.125g）完成了“肠胃适胶囊微生物限度检查无菌检查方法验证”等10个验证”17个60个验证71个验证值得一提的是，？？公司验证填补了自认证以来近四年未进行的空白，为其飞行检查顺利通过作了铺垫，并为来年？？公司GMP认证工作打下了一定的基础。**公司GMP飞行检查所存在的缺限由过去十几条减少为八条，这与大家的共同努力是不开的
对**公司及？？公司GMP管理文件进行了较大程度的整理工作，所涉及的文件数量很多，故不一一赘述，所有这些均应归功于企业所拥有的一支充满与活力的团队。
⑸实验室硬件的配备及新产品开发方面
近年来，公司开发了一大批新产品，为应对国家对药品注册现场核查工作及质量检验工作的需要，化验室增添了“药品稳定性试验箱”、“YRT-3型熔点仪”、“AQ－200型库仑法卡氏水分滴定仪”以及电冰箱、微波炉等一大批实验器材，实验室硬件有了较大的改善。
化验室的在提高硬件的同时，亦注重检验能力的提高，主要有二点：①能独立完成“抗生素效价的测定”；②能基本完成对企业产品“微生物限度检查验证及无菌检查验证”工作。从更本上改变了过去过多地依赖外部资源的尴尬局面(既不能委托，又不能自检)。
在新产品开发的专项检查中，本部门配合研发部在相关记录、图谱上作了大量的工作。同时还充分利用兄弟单位资源，如利用金石总厂中心化验室的滴定液使用及配制记录、天平及仪器的使用记录，省去了一大堆仅靠自身根本无法完成的工作，为此项专项检查工作顺利过关作出了成绩。
⑹加强对外协作与交流“充分利用外部资源，优化内部资源配置”年初，我们与汕头市仙乐制药有限公司签订了协议，“有机溶剂残留气相色谱法测定”的
问题得以妥善解决，弥合了企业GMP质量管理体系中所存在的重大缺限；与汕头市药品检验所签订了合同，将企业无法购置及管理相当困难的试剂相关的检验项目
委托了出去；
通过与金石总厂合作，我们的红外检验及其它含量测定工作得以顺利进行；
通过与卫伦、汕大实验动物中心协作，我公司已分别将其作为实验动物基地，签订了相关
协议并建立了良好的协作关系。尤其是在我公司验证工作碰到困难的时候，卫伦公司给予了大力的帮助；通过标准提高工作，公司与省所的良好关系得以进一步加强，并多次得到硬件上的支持和
技术上的悉心指导；
一年来，我们同外兄弟单位和个人发展、建立了较好的关系，在检验仪器、设备无法满足之所需以及技术力量不够时，外援发挥了充分的、积极的作用。
⑺QC检验任务完成情况回顾
过去的一年，随着企业的业绩大幅提升，中心化验室的检验工作量也增加了很多，07年中心化验室质量检验情况见表2。
表2：201*年化验室完成检验工作汇总表编号123456
类别？？成品？？中间产品？？中药材？？原辅料？？包装材料？？留样考察
06年批次15430821874265未统计
07年批次
150
200，另外还有产前小试50批次及浸膏水分204批
268批90批403批
13个品种100次
第3页共4页第4页共4页7891011121314
**成品**中间产品**物料**包装材料**布碟**留样考察外围送检水质检验合计
8542544132未统计未统计未统计未统计未统计300批1500
原料48批，辅料10批，共计58批
470300次
10个品种92批次
金石80多个批次；汕大医学院60批次；广东卫伦60批次；广东仙乐5批次；汕头药检所8批次；共计：200余批次
饮用水12批每月一次；纯化水、注射用水300批。
4335批(减去布碟次数)
二、
08新年构想（存在的问题和改进办法）
1)鉴于07上海华联所发生的严重混药质量事故，我想进一步发挥检验的职能作用：⑴加强**
公司更换品种时的药物残留量检测，并将残留量检测的图谱建档，作好残留量检测的记录；⑵每批成品除按照正常的企业内控质量标准检验外，建立其指纹图谱，并对不同品种之间倘若出现了混药情况其图谱特征以及检测限加以研究，将此作为新年里值得重点研究的攻关课题。同时每批成品建立其指纹图谱，并存档，“不怕一万、只怕万一!”，我们为万一可能出现此类情况而增设最后一道防线。
2)检验人员队伍不稳定，流动性过大，原因是多方面的，值得我们去思考和总结，人本理念
无论对国家还是对企业都是永远的主题，我们应尽最大的努力去善待他们，无论是从业务上还是其个人情感上去作应付出的努力。
3)由于部分检验人员为从生产车间抽调的人员，自身学习的压力大，今年开年有四人要去广
州学习约十天左右，还有部分外地员工因春节而无法及时到岗，这给新年生产质量检验带来相当大的困难，建议企业年底尽快补充检验人员。
4)部分检验设备老化，检验设备不配套并无法满足检验之所需，新年应尽快向公司报告，并
提请公司领导安排资金购置。5)没有进行供应商现场考察，建议新年对主要针剂原料及辅料供应商进行现场考察，“有所为，
有所不为”，在检查的专家面前也有个交待，这也是企业自身的发展需要，质量管理工作应跟得上国家的政策要求。
6)继续发挥GMP办公室的作用，学习新的GMP检查条款，作好一年二度的GMP飞行检查，另
外应在口服固体制剂车间GMP认证工作中发挥积极的作用。
7)在企业实行质量受权人制度的新形势下，作好一个转受权人应尽的责任；加强对企业质量
标准、工艺及验证的研究工作，锻练队伍，提升专业能力。
8)作好质量月报工作，计划每月4日前开一次质量月报工作会议，对月报内容进行审核，以
消除不良后果；做好日常质量管理工作，加强自身学习，致力于培养新人。
最后，祝我们全体同仁为咱们**和？？公司，也为我们自已共同努力，去开创美好未来!我们要坚信，企业公司在马总的带领下，一定能战胜一切困难，走向成功!
汕头市？？制药有限公司汕头市**制药有限公司
质量部
201*年1月3日
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扩展阅读：GMP工作总结
老厂的生产因条件的因素,质量管理也就马马虎虎的过了.终于搬进了GMP新厂房,于是学习、培训、上岗、生产。
但人的质量素质不是一夜间就能飞快提高的，公司的整体质量意识依旧，旧的行为、习性难改，于是乎就有了"猫捉老鼠"的游戏。
卫生是GMP的基础，卫生来自于个人卫生习惯，关门、戴帽子是第一课。宣贯、检查，收效甚微，不得已，只有不定时去车间督促，强制执行。一次次狠批之后，知道了我的到来的目的，一个个还有长进：见了我能躲的就躲到设备后面立马戴好帽子，不能躲的就主动戴好；走廊那头，远远的见了我就赶紧就近躲进房间，躲不了的、被我抓住的，我手一抬手一指立马就戴好了，我也就算是放过了。
长期以往不是办法，于是出台了一个关于戴帽子的管理规定：一次不戴帽子被抓罚款两元，在现场的领班、车间主任同罚一元，领班、车间主任不戴帽子被抓双倍罚款。报告交上去，领导认为不能只有罚没有奖，也不能罚出情绪来，于是乎关于戴帽子的管理规定泡汤。
猫还是猫，老鼠还是老鼠，“猫捉老鼠”的游戏还在继续。
一句戏言，道出了质量管理的感慨万千！
通过影响BOSS的质量意识去推动整个工厂质量管理,起到的效果会更快一点,BOSS的意识增强就会对质量的关注,下面做事的人就会想办法去适应BOSS的思想,除非是冥顽不化的人,否则一定会沿着BOSS的想法去改善的
只有BOSS有了质量预防意识,才会认识到你的预防管理的重要和作用.作为一名质量管理人员发挥的管理作用必须得到上级的支持才能显示出来的,否则收获甚微.而且往往只会出现"皇帝不急大臣急"的情况.这样质量管理工作是不容易开展.
企业管理是个大概念，涉及到企业的方方面面，在此不敢妄言。但人云：管理出效益；向管理要效益。我们公司万事俱备，只欠东风，这个东风是什么？这个东风就是管理！一般的企业理论认为：产品质量是企业的生命，那么质量管理就是企业赖以生存的命脉。按照GMP的理论，产品质量是设计和生产出来的，设计是先天性的，而生产是后天性的，由此可见，对于一个生产型的企业，产品的质量来源于生产管理。质量管理是生产管理的补充完善、验收保证的措施，生产管理才是企业效益的源泉和生存的命脉！
生产管理是制造是创造,质量管理是验收是考核。
领导人的质量意识和质量态度，主宰了下层的质量意识和质量态度;公司的质量理念；近期效益与长期效益、质量效益目标的取舍;还有设立质保部门的目的,有的是装装门面而已.如果你的质量管理的运作违背了公司的"大环境",搞得大家忙不过来,怨声载道,不可堪言!
企业是老板的,市场是老板的,产品质量老板说了算,质量成本老板会算.质量管理工作跟着老板走,工作是顺心了,但市场上出了产品质量问题怎么办?这个时候,质保部门可不是装门面的了,你得扛!
流动商贩,豆腐作坊,你跟他讲一套繁琐的质量管理?今日有酒今日醉,今日赚一个是一个,哪管得了明天和未来.再说了,我有人,我能摆平,钱能使鬼推磨,钱能摆平一切,还要什么程序和质量.这里有两个问题:
1、中国的质量法：法治、人治还是钱治？还能糊多久？
2、中国的老板：今日有酒今日醉,今日赚一个是一个,哪管得了明天和未来。其实我觉得做好质量方面的工作，要做好几点：
1。一定要和老板沟通好。有些事你已化解了，但亦应给老板知道。
2。各方面的规定我相信很多厂家都有，质量是应该抓全面，但有一点，
如果太烦琐、太多，工人难适应，管理起来难度亦很大。一开始什么都用力管，等于不管。其实只要抓住一点，那么其他就会自然管好。比如一些很表面的东西，戴帽啊，洗手啊，开始不用盯很多。但是要抓严了，一经发现，毫不留情，不能说他马上就改就行了，一定按规定办事。这样一段时间，你的权威也有了，工人也知道规定真是要遵守。
3。一定要有“连坐”的责任。只靠质量人员的管理还是不行的。工人不遵守，那么班长或车间主任定是疏于管理，那么班长也要进行处罚。
4。当然，很多人都说有赏有罚。要知道公司并不想只要工人那点罚金，公司想要的是质量。那么罚金就留在车间，做为一个奖励的基金。如用于每月的个人、班组评比，或外出活动的奖金。那么工人的心理抵触会低一些，工作起来阻力会小一些。
5。好了，有了前面这些并且执行了一段时间后，那么应该用个中国最传统的形式开会来肯定。
人所受的心理暗示或说“洗脑”是受环境的影响的。通过邀请老板，或是其它高层，用开会营造
这么一个氛围，再进行巩固。
其实所有的这一切，都是建立在老板的信任之上，如果没有的话，一切免谈。GMP是生产管理和质量管理的有机结合
一、GMP是良好的生产管理规范，首先是生产管理规范：
一）、GMP是先进的生产管理规范
1、GMP是生产管理先进的规范的指导思想、行为准则和操作规范。生产过程脱离GMP管理，就是简单、原始的生产产品。目前我公司生产管理上的困难，就是因为生产管理脱离了GMP的规范。
2、GMP二）、GMP是科学的生产管理规范
来源于国外先进的生产管理经验，又通过国内专家的消化吸受和实施的经验总结，是科学的生产管理规范。三）、GMP是全面的生产管理规范1)生产过程管理
生产流程、清场卫生、状态标识管理、批生产记录、工艺查证等方面狠抓落实和实施，强化管理，促成良好的生产操作习惯；卫生管理上着重强调卫生培训和个人卫生习惯；清场卫生和工艺卫生逐渐强化和深化，批记录要求全面完整，态度要严肃认真。
生产现场管理是重中之重。建议打破现在生产助理的分工模式，由陈茂军、孔祥菊负责各自岗位的生产管理、记录管理；孔德廷负责清场卫生、标识和工艺查证管理；吴呈喜（朱建峰）负责厂房设施、设备器具的维护管理，专人负责，责任明确。2）生产技术工艺管理技术工艺验证
技术工艺查证：确保技术工艺参数准确3）设备、硬件维护管理厂房设施维护管理设备、电器安全巡查计量、仪表管理设备维护保养巡查，确保设备、仪表性能指标
4）生产现场品保和质量管理
三品（原料、中间产品、成品）严格按标准检验放行；全程质量监控；
质量日报、月报，质量分析。
5）记录管理
切实贯彻GMP“说到的要做到、做到的要记到”、“一切以记录说话”的总的要求，在认真总结的基础上，把GMP的要求和现实情况结合起来，整理出一套切实可行的记录方案，各部门、各人员分工负责，严肃、认真、及时做好生产原始记录、批生产记录、物料平衡及质量分析等各项记录表格。6）档案管理
技术、质量、设备、生产专人档案管理。各项记录每月按批整理归档，专人统一管理；确保可追溯性。四）、GMP是完善的生产管理规范
1、建立完善的生产管理网络和专职的上、中、基层三级生产管理队伍2、分工到人，职责明确，
3、各负其责，协统作战
二、GMP是良好的生产管理规范，所谓良好，就是GMP把质量管理有机地融合在生产管理当中，质量是生产出来的，预防和控制质量事故发生的质量措施贯穿于生产管理之中。（待详述）
质量管理方案
一、质量验收“三个放行制度”1、原辅包装材料验收合格放行
采购员/业务员填写《原辅材料验收放行记录》、《包装材料验收放行记录》相关请验内容，由仓管员协同质保部组织原料和包装材料入库的验收，对采购原辅料和包装材料进行相关验证、检测，合格入库。
1.1仓管员对进厂的原料和包装材料进行初验，查收供方检验报告，核对品名、批号、规格、数量，检查包装是否完好，填写采购验收记录并开出请验单，内容包括：原辅料、包装材料编号、名称、规格、批号、进货量、购货人及购货日期、出售单位、地址、联系人及电话、采购合同单号等。
1.2化验室进货检验员（IQC）接到请验单后及时取样化验，并出具检验报告单。不具备检测条件的，由质保部QA直接验证供方提供的质量合格证明。
1.3质保部QA验证供方相关检验报告单及本公司化验室检验报告单，作出是否合格的判断，报质保部长审批后转交仓库，合格的办理入库手续。
1.4仓库保管员凭质保部签发的原辅材料放行记录入库，办理入库手续，建立账、卡，并在入库（申请）单上签名。
1.5仓库保管员凭有效的领料单发料投入生产。
1.6型式检验
原辅料由供需双方共同确认符合国家相关要求的质量标准，供方每批供货都必须提供合格报告；
供方首次供货必须提供有检验资质的第三方的全项目型式检验报告；正常贮运条件下每半年委托有检验资质的第三方进行全项目型式检验；有质量问题时随时委托有检验资质的第三方进行全项目型式检验。
1.7原料验收“四不验收原则”
原料供应商不合格不验收：有效企业三证、原料相关的国家标准/企业标准、功效原料要有生产工艺及流程图、食品卫生生产/经营许可证；见不到货不验收；
无报告、无合格证不验收；验收不合格不入库、不使用。
2、中间产品验收合格放行，方可进入下道工序生产
中间产品（内容物、胶液、半成品胶囊）验收由车间班组长验收外观，填写中间产品放行记录、请验单，一并交质保部。
质保部制程检验员（IPQC）接到以上材料后，进行验证及相关项目的检验，QA主管签署放行意见。
上、下道生产工序凭质保部签发的中间产品放行记录交接，进入下道工序投入生产。
成品入库验收由包装负责人填写请验单，质保部制程检验员（IPQC）进行相关中控项目的检验。检验合格后，由包装负责人填写入库（申请）单，QA主管签署入库意见，仓库保管员办理入库手续，建立账、卡，并在入库（申请）单上签名。
中间产品生产中控、检测项目：
中间产品名称生产岗位中控项目质保部检验员中控检测项目内容物感官、色泽、粘度根据不同产品待定胶液感官、色泽、粘度水分、粘度、（冻力）
成型半成品胶囊装量、丸形装量、装量差异干燥半成品胶囊粘连、异形丸、软硬度水分
包装包装计量：称量、数粒称量、数粒、净含量负偏差3、成品验收合格放行，方可入库发货。
业务部发货应提前通知仓库，由仓库保管员、包装负责人、QA共同确认是否返工，确需返工的办理返工手续返工。返工完成后，办理返工入库手续，建立账、卡。
包装负责人填写成品放行记录，由最终检验员（FQC）验证相关项目的检验，并根据实际情况进行相关项目的出厂检验，归档批检验记录，QA主管签署放行意见，质保部长审核。成品出厂检测项目包括：
感官指标；理化指标：水分；灰分；酸价；过氧化值；平均装量及装量差异；包装称量、数粒、净含量负偏差等；微生物指标：菌落总数、大肠菌群。仓库保管员凭成品放行记录，根据业务部发货单发货。4、中间产品、成品型式检验
每年至少进行1次型式检验。有下列情况之一时，应进行型式检验：
a)产品试制鉴定时；b)原料、工艺有较大变动时；c)长期停产后，恢复生产时；d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；e)技术监督部门提出型式检验要求时。
5、特殊放行
特殊放行由相关副总签字放行，必要时由总经理签字放行，质保部做好备案并跟踪。五、质量监控计划表由质保和生产岗位共同实施
卫生、工艺、质量、设备维养查证由卫生管理员、QA、工艺员、设备巡查员每天检查及时处理，加强质量分析，及时处理和改进，杜绝重犯。质保部人员在每天的巡查、取样过程中实行质量监督管理职能，发现问题及时责令责任人改正、详细填写纠偏记录表并由相关责任人确认签名。质保部人员每天下午下班前提交各自当天的检查记录表，填写质量日报表，把当天的质量情况汇总到部门，由质保部长审验并及时处理，重大问题及时上报公司。
车间工艺员、质量员每天汇总车间生产工艺、产品质量执行情况，提出质量改进意见，形成日报表报质保部；每周一次车间工艺、质量分析，形成分析报表报质保部。
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《质量管理及GMP工作总结07》
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