中药生产监督检查工作总结
乐至县食品药品监督管理局关于开展中药生产监督检查的工作总结
为加强对中药饮片生产的监督管理，确保药品生产质量，保障人民群众身体健康及生命安全，按照资阳市食品药品监督管理局《关于印发资阳市中药生产监督检查工作方案的通知》（资食药监安[201*]2号）文件要求，结合我县实际，我局及时制定了专项工作实施方案，至201*年11月30日完成了中药生产专项监督检查的全部工作。现将此次专项监督检查工作开展情况总结如下：
一、领导重视、认真组织
为认真落实市局（资食药监安[201*]2号）文件精神，切实开展好我县“中药生产监督检查工作”，局领导高度重视，召开了专题工作会议，认真组织学习了市局文件及相关的法律法规，并就我局如何开展专项监督检查作了具体安排部署。会后，我局依据市局文件精神，结合工作实际，制定了我县《中药生产监督检查工作实施方案》（乐食药监[201*]12号），并成立了局工作领导小组。
二、打防并举、效果明显
整个专项监督检查工作从201*年3月开始至9月结束，分三个阶段进行。
第一阶段：调查摸底阶段（201*年3月底前）
主要工作是对本辖区中药饮片生产企业及品种进行基础性调查，掌握了相关信息，确定了重点检查企业、品种。第二阶段：现场检查阶段（201*年4月至9月）针对辖区内的中药饮片生产企业和品种特点制定了切实可行的现场检查方案，并组织实施现场检查。从本阶段起，每季度的最后一个月25日前上报累计《201*年资阳市中药生产监督检查季报表》及监督检查情况，同时上报电子版至市局安监科。进一步加强了对辖区内中药饮片生产企业药材购入情况的监督检查，特别是对生产企业药材购入渠道及相关资质证明、供应商审计、按照《中国药典》（201*年版）对购进药材的质量检验、质量档案等情况进行了重点检查。第三阶段：监督整改阶段（201*年10月至11月）
督促相关企业对现场检查过程中发现的违法违规行为和缺陷项目进行整改，并针对整改情况进行了现场检查，监督企业整改到位，巩固检查成果，进一步防止了重大质量事故和质量风险的发生。第四阶段:总结阶段
经检查，我县辖区内仅砚山、绿禾两家中药饮片生产企业，由于市场原因，绿禾公司一直未签到生产订单，今年尚处于停产状态；砚山目前生产状况较好，全年共生产普通饮片15个批次，建曲4个批次，整个生产过程均严格按照GMP规范要求进行，未发现严重违法违规行为。
三、再接再厉、加强监管
通过开展中药生产监督检查，进一步确保了中药生产质量安全。但我们一定要继续保持整治高压态势，加强中药生产质量监管，在取得成功经验的基础上，发扬成绩，再接再厉，扎实开展好中药生产监督检查专项整顿工作，确保人民群众用药安全。二0一一年十二月十五日
扩展阅读：开展中药饮片经营使用专项监督检查总结
昭苏县食品药品监督管理局开展中药饮片经营使用
专项监督检查工作总结
为加强中药饮片监督管理，深入整顿和规范中药饮片流通、使用秩序，严厉打击违法销售和使用中药饮片行为，保障人民群众用药安全有效，根据《关于开展中药饮片生产经营使用专项监督检查的通知》（伊食药监药安〔201*〕2号）文件要求，昭苏县食品药品监督管理局自201*年5月至9月在辖区范围内开展了中药饮片经营使用专项监督检查，现将专项监督检查情况总结如下：
一、加强领导，精心组织
局领导对此次专项监督检查高度重视，主要领导亲自过问，分管领导直接抓，职能科室具体抓，形成一层抓一层，层层抓落实的工作局面。
二、广泛宣传，深入发动
我局利用组织药品经营企业召开例会的有利时机月中旬，专题部署专项监督检查工作，分析目前中药饮片在经营使用环节质量管理中存在的问题和违法违规行为，要求各单位认真开展自查工作。
三、严格查处违法违规行为，净化中药饮片市场首先是加强中药饮片市场流通秩序。重点检查经营企业购进渠道，是否索取对方资质，是否有超范围、超方式经营，
购进票据是否齐全，养护记录、验收记录是否完整。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。其次是强化中药饮片使用环节质量保障。重点检查医疗机构在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人手中违法采购中药饮片。
自专项监督检查开展以来，我局共出动执法车辆22台次，执法人员48人次，检查中药饮片经营企业14家次、医疗机构55家次，对1家经营企业和7家医疗机构中药饮片质量管理中存在的问题责令限期整改，对1家经营企业抽检的酸枣仁检验结果不符合规定进行了查处。
通过开展专项检查工作，大大提升辖区范围内中药饮片质量管理水平，规范了经营使用行为。
昭苏县食品药品监督管理局二一一年十月十四日
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