201*年稽查科工作总结
食品药品稽查科201*年工作总结201*年度稽查科工作，在局党组的正确领导和各科室支持、配合下，以科学发展观为指导，深入贯上级精神，以确保人民群众用药安全和促进医药产业健康发展为目标，开拓创新，努力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平，切实加强监管力度。针对我市药品行业的现状和实情，采取切实可行的措施，深入开展药品市场专项整治工作，依法取缔无证经营，坚决打击违法、违规经营行为，大力整顿和规范药品市场秩序，引导企业合法经营，为广大人民群众用药安全保驾护航，确保人民用药安全有效。现将201*年工作总结如下：一、加强辖区内药品、医疗器械生产企业的监管加强对辖区内两家中药饮片生产企业0000000有限公司、00000公司的监管，对存在问题较多的、未严格按照药品生产质量管理规范进行生产的0000000公司下达了《责令改正通知书》，责成企业进行了全面的整改，由于企业在规定的时限内未完成全面整改，已进行了立案调查；辖区内两家医疗器械生产企业，00000医疗企业生产企业已停业，全年对00000医疗器械生产企业进行了四次监督检查，对存在的问题进行了现场责令整改。二、加强对药品批发企业、药品零售企业、医疗机构药品、医疗器经营、使用的监管全年共出动执法人员00000人次，出动执法车辆0000车次对辖区内药品、医疗经营企业、医疗机构经营、使用药品的情况进行监督检查，共立案查处违法购进药械案00000件，涉案金额：000000元。结案000件，罚没款合计人民币000000元，有力地打击了药品、医疗器械违法行为，净化了药品医疗市场。二、做好药品抽检验工作201*年我局的药品抽验任务0000批次，我局全年实际完成药品抽验0000批次，不合格000批次，不合格率为00000。抽验不合格的00批次药品中，有000批次为中药材、中药饮片，占抽验不合格总数的000000。201*年我局的监督抽验任务000批次，我局全年实际完成监督抽验药品0000批次，不合格00批次，不合格率为000。抽验不合格的000批次药品均为中药饮片。基本药物抽验000批次，不合格00批次，不合格率为00000。我局对抽验不合格的经营单位和使用单位已全部依法进行了查处，今后我局将进一步加强对中药材、中药饮片和基本药物的抽验和监督检查，确保质量，保障人民群众用药安全有效。四、对麻醉药品、精神药品的监管对0000民医院等麻醉药品、精神药品使用单位的购进、保管、使用麻醉药品、精神药品情况进行监督检查，未发现存在违法行为，均从00000医药公司购进，保管都做到了“五专”管理，对管理中存在的不规范的地方进行了指导。五、对疫苗购进、使用情况的监管经对0000疾控中心、各乡镇卫生院、村级卫生室及社区医疗服务中心疫苗使用的情况进行检查，未发现有违法购进，使用假劣疫苗的情况。六、对药品广告的监测工作上半年对000000广告共监测000小时，对000起违法发放药品小广告行为进行现场警告教育，没收违法小广告000000份。七、药品不良反应监测情况上半年共收集上报药品不良反应0000例，其中严重不良反应00例，新的不良反应00例，其次均为一般不良反应。八、积极配合认证注册科搞好GSP跟踪检查工作出动执法人员00000人次配合认证注册科对药品经营企业进行GSP跟踪检查。九、做好重大节假日、活动的食品药品保障春节、国庆等节假及各项重大活动日共出动0000人次，000车次，对辖区内药械安全进行监督检查。十、存在问题药械监管、稽查科按照国家、省、市、局药品安全专项整治的相关工作要求积极开展各项项工作，目前各项工作已取得初步成效，药品安全形式有了明显好转，药品经营企业、医疗机构药品安全意识有了提高，守法经营意识明显增强，工作的总体还是做的很好的。但工作中也存在以下两个难点：、中药饮片的监管有待加强（1）主要是对于街天000000药材市材上部份药摊销售中药饮片的行为一直没有进行规范管理，这有种历史的原因，长久以来群众对于中药饮片和中药材的区别都不是很清楚，本来不应该在中药材市场上销售的中药饮片在中药材市场销售的行为比较常见，由于这些摊点都是临时摊点流动性很大，因此很难对这些在集贸市场上销售中药饮片的摊贩进行行政处罚。、非药品冒充药品的处罚实际执法中存在困难（2）按照《药品管理法》的规定，非药品冒充药品为假药，第七十八条的规定，“对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的、、质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款（一）（二）（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形处外”。而非药品冒充药品并不在属于不需要检验结果的范围之内，也就是说对于非药品冒充药品，属于食品药品监督管理部门负责处理的这块，必须要有药品检验机构的检验结果。但实际执法中，药品检验机构根本无法对这些冒充药品的非药品进行检验。因此，药品监督管理部门无法进行相应的行政处罚。这是打击非药品冒充药品行动中存在的最大的困难。九、下半年工作打算下年的工作，主要是继续加强药品、医疗器械生产、经营、使用环节的监管力度，严厉打击药品、医疗器械违法行为；抓好药品抽样送检工作，按时按量完成好抽验任务。按照上级相关部门的要求做好种专项检查工作，争取圆满的完成各项工作任务。
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Xx县食品药品监督管理局201*年上半年稽查工作总结
201*年上半年，我局稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规，开拓创新，努力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平，切实加强监管力度。针对我县药品行业的现状和实情，采取切实可行的措施，深入开展药品市场专项整治工作，依法取缔无证经营，坚决打击违法、违规经营行为，大力整顿和规范药品市场秩序，引导企业合法经营，为广大人民群众用药安全保驾护航，确保人民用药安全有效。现将工作总结如下：一、上半年稽查工作
（一）统一思想认识，确保稽查工作顺利开展。为巩固药械市场整治成果，提高监管水平上一新台阶。局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，在执法车辆上优先保证稽查用车，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制。
（二）开展日常监督检查工作。按照年初布置的工作，对全县的药品、药店gsp执行情况、医疗器械生产、经营、使用单位及医院制剂室进行监督检查。检查以药品、医疗器械质量、购进渠道、购进验收记录等情况为重点。为提高监管效率，及早发现案源，我们通过网络等渠道多方搜集假劣药械信息，与上级下发的假劣药械通知制成纸质目录，及时更新，提高检查的全面性、针对性。同时，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。通过检查发现，部分经营、使用单位仍存在以下问题：过期药品未及时处理、非法渠道购进药品、未凭医师处方销售处方药、未按规定温度储存药品。对存在上述违法违规行为的单位，我局已对其依法进行了处理。
（三）开展药品抽验工作。按照依照市局《关于印发的通知》要求，结合我县实际情况，制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常监督检查和抽验相结合的工作方式，以检查发现的质量可疑药品、201*年药品质量公告和以往抽验出现的不合格药品品种为抽验对象，对我县药品经营、使用单位进行抽验。同时，按要求完成了对基本药物抽验、中药重点监管品种探索研究性抽验的专项监督检查及抽检工作。至今，我局共抽验药品40批次，已完成上半年抽检任务，确保了人民群众用药安全有效。
（四）开展专项治理整顿工作。一是开展非药品冒充药品专项行动工作。根据市局关于转发《国家食品药品监督管理局、卫生部关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》继续开展对药品经营企业、基层医疗机构、民营医疗机构的非药品冒充药品的专项整治行动，将前阶段整治中发现的非药品冒充药品行为比较严重的区域和单位列为重点，调查非药品仿冒药品名称和包装的情况、非药品产品直接使用药品通用名的情况以及非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的情况。检查发现香河县安康药店销售的，标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字[201*]第92号的“止痛灵”4盒，执法人员当场对其进行了扣押，并立案处理。二是开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我科室采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性。此次行动共出动执法车80台次，执法人员240人次，未发现无证无照经营行为。三是开展抗菌药物联合整治工作。根据我局的职能分工，我科室加大对流通领域的监管力度，继续加强对零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查工作，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。此次行动共出动执法车46台次，执法人员138人次，检查药品经营企业42家。对2家零售药店药品分类不规范问题、2家销售抗菌素与处方量不符情况，予以责令改正；对13家零售药店未必凭处方销售抗菌素情况进行了处罚。四是开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查。根据市局通知的第一阶段工作要求。下发文件《香河县食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查的通知》，要求各医疗器械经营、使用单位进行自查自纠，并对各单位上报的自查自纠统计表进行分析，为下一阶段监督检查打下良好的基础。
截止到现在，我们共出动执法车260余台次，执法人员780余人次，查处各类案件112起，其中立案6起，结案6起，结案率100%，没有造成一起行政诉讼和行政复议案件发生。二、下半年工作安排
1、继续开展药械市场的日常监督检查工作；2、按要求完成药品抽验工作；
3、继续开展非药品冒充药品专项行动工作；4、继续开展抗菌药物联合整治工作；
5、开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查第二阶段
工作。
Xx县食品药品监督管理局稽查股
二○一一年六月三日
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