23外审控制程序
文件编码LFN/SMP-ZL-023-00编制人编制日期颁发部门分发部门质量部外部审核控制程序审核人审核日期文件页数第1页共6页批准人批准日期执行日期印发（8）份归档（2）份总经理、技术部、生产部、物流部、质量部、人事行政部、销售部、财务部1目的：为确保外部审核工作顺利进行，明确各部门在外审工作中的相关要求，特制订本程序。2适用范围：适用于公司ISO9001质量管理体系和HACCP体系外审工作的准备、实施和后续工作。3职责。
3.1管理者代表负责与认证机构联系外部审核相关工作事宜。
3.2质量部负责外审工作的在公司内部的组织、协调，并组织外审不合格项目的纠正措施实施情况，管理并保存相关的外审记录和文件。
3.3人事行政部负责外部审核人员的接待（包括食宿、交通、会议、水果饮料、礼品等）。
3.4各有关部门按照外部审核计划的安排配合外审工作，负责本部门的审核资料的准备，以及不合格项的整改。4工作程序。
4.1按照认证认可相关要求，公司每年进行一次ISO9001质量管理体系和HACCP体系的外部监督审核，（两次时间间隔不超过12个月），每三年进行一次体系换证工作检查。4.2外部审核准备。4.2.1审核组的组成。
4.2.1.1每次外审前30天，应按照《内部审核控制程序》成立体系审核工作组。
4.2.1.2小组成员应包括总经理、管理者代表、HACCP小组组长、所有厂部级领导、各部门主管及业务骨干若干。
4.2.1.3对小组成员进行分工，分别负责内审、管理者评审、外审接待。4.2.2编制外部审核计划。
4.2.2.1体系审核工作组组长负责编制审核计划，交管理者代表审核、总经理批准后执行。
4.2.2.2审核计划的内容应包括：内审计划、管理评审计划、外审计划，具体应明确职责、时间要求、工作内容、工作要求、检查要求、奖惩激励措施等。
4.2.3组织召开专题会议，对审核计划相关工作进行安排、部署，并对审核工作相关所需资源进行协调、沟通，各负责人向总经理进行当众承诺，公司第三方代表进行记录。4.3审核工作实施。
4.3.1各负责人按照审核计划工作内容，将各自负责的工作按周度进行分解，形成周度工作计划，按时推进。
4.3.2体系审核小组设专人对工作内容进行跟进、检查，每周给予及时公布和即时奖惩兑现。文件编码LFN/SMP-ZL-023-00外部审核控制程序文件页数第2页共6页4.3.3各阶段行工作均应按照相关要求组织检查、召集会议、进行质询，确保工作到位。4.4内部审核纠正预防措施的跟踪验证。
4.4.1责任部门必须在计划的时间内针对出现的不符合制定纠正措施，并实施纠正，保存纠正措施的实施记录。
4.4.2审核组长对责任部门的纠正预防措施实施情况及有效性进行验证，保持验证记录。4.5外审的实施基本要求。
4.5.1管理者代表应在接到认证机构书面认证检查通知后，按要求及时填写并回传“回执”文件，并按约定时间向认证机构缴纳相关费用。若公司任何信息发生变化，应在回执文件中说明。
4.5.2若外审时间有所调整，应书面向认证机构进行申请，经认证机构同意后，管理者代表应组织及时调整外部审核计划。
4.5.3各职能部门应严格按照体系文件相关要求，完成相关工作，不得以任何理由、任何借口拒绝或推脱体系外审工作，并相互协调、配合，按期达成各项工作任务。
4.5.4外审期间：管理者代表、HACCP小组组长及各职能部门负责人应全程陪同，总经理应参加首次会议和末次会议，若因其他工作冲突，需向总经理请假。
4.5.5外审提出的不合格项目，应按要求进行整改，并对整改结果进行检查和验证。5奖惩措施。6相关文件。
《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》
《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》方圆认证集团《管理体系认证实施方案》7记录。
《外部审核计划》样式《审核资料清单》
文件编码LFN/SMP-ZL-023-00外部审核控制程序文件页数第3页共6页陕西老蜂农生物科技有限责任公司
年体系认证年度审核工作计划
1目标：2相关要求2.1时间：
2.2体系覆盖产品范围：2.3体系覆盖职能模块：3参与人员。4职责分工。5实施步骤。6工作计划
序号工作内容结果设定责任人完成期限所需资源检查人7奖惩激励措施7.1奖励。7.2处罚。附件
8.1体系文件目录
8.2监督审核资料准备计划文件编码LFN/SMP-ZL-023-00外部审核控制程序文件页数第4页共6页附件2ISO9000、HACCP监督审核资料准备计划归口部门资料内容1、部门质量目标及达成情况分析2、体系运行总结备注按季度提供3、特殊岗位证件提供（如：叉车证、司炉证、软水处理证、电工证提供人员名单并培等）训制定计划4、洁净厂房运行记录（工艺用水系统、净化空调系统、压缩空气系统的设备运行记录及维护保养记录、初效、高效过滤器定期更换、洗涤记录）5、设备维修计划6、各设备运行、清洗、消毒、维护、保养记录。生产部7、计量测量装置检定报告。8、工服清洗、消毒记录。9、温湿度、压差、地漏等记录。10、除虫、灭害记录11、保证各产品生产批记录的完整、正确。12、生产计划及报表。13、不合格品控制记录。14、HACCP关键控制点标识、记录。15、持续改进记录。1、部门质量目标及达成情况分析2、部门体系运行总结3、采购合同设备组由质量部提供4、合格供应商名录，及进货原辅料、包材供应商档案（重点为原辅料、内包材）物流部采购5、供应商评审记录（包括资质评审、现场评审、样品评估记录等）组6、采购计划7、内部工作会议纪要。8、物料验收记录、台帐。9、产品防护记录（如：冷冻、保鲜、防雨、防尘）10、冷链运输设备使用记录或租赁合同。11、不合格品处理记录。文件编码LFN/SMP-ZL-023-00归口部门12、持续改进记录。外部审核控制程序文件页数第5页共6页备注资料内容1、原、辅料、包材进出货台账，成品入库、销售台账。2、不合格品台账、处理记录（包括原辅料、包材）物流部仓储组3、各库房温湿度记录，冷库运行记录。4、除虫、灭害记录。5、报废、销毁记录。1、部门质量目标及达成情况分析2、体系运行总结3、顾客满意度调查分析和总结4、管理评审（包括评审计划、会议纪要、签到表、评审报告等）5、内审（包括内审计划、首次会议及纪要、签到表、审查记录、审核报告、不合格报告及整改记录、末次会议及纪要）6、外检报告（包括委托检验、定期检验、计量检定、洁净区和水质等）质量部7、内检报告（原料、成品检验记录及报告，201*年检验计划中列出的项目按周期出具报告及记录）8、不合格品处理记录9、顾客投诉处理记录。10、产品召回记录。11、现行标准（企业标准、国家标准、参照标准的更新标准）12、突发事件应急预案。13、任命书（管理者代表、质量管理人员、检验人员资质证书）14、持续改进项目（QC小组活动记录、质量改善记录）1、部门质量目标及达成情况分析2、体系运行总结3、培训计划及记录4、资质证照（在职人员健康证、技能证、资格证等）5、组织架构图、任命书。人事行政部6、会议纪要7、安全应急预案（如水、电、食堂管理方面）8、环境卫生现场管理（如6S管理、污水处理、“三废”处理装置措施及检测报告、环评报告）9、在职人员花名册、招聘计划。10、持续改进方面。1、部门质量目标及达成情况分析销售部2、体系运行总结3、顾客满意度调查记录4、顾客投诉记录文件编码LFN/SMP-ZL-023-00归口部门外部审核控制程序文件页数第6页共6页备注资料内容1、部门质量目标及达成情况分析2、体系运行总结技术部3、产品开发计划4、产品设计开发记录5、工艺技术标准变更记录6、质量改进记录1、部门质量目标及达成情况分析2、体系运行总结3、销售合同、委托加工合同4、合同评审记录财务部
扩展阅读：23内部审核控制程序
********科技有限公司文件标题制订部门1目的
实施内部审核，验证环境和职业健康安全活动和有关结果是否达到规定的目标，形成自我完善机制，确保公司环境和职业健康安全管理体系有效运行。2适用范围
适用于公司内部审核工作的控制。3职责
3.1管理者代表组织、领导内部审核工作。
3.2EHS小组为内部审核的负责部门,审核组具体实施内部审核。3.3各部门配合内审工作，并负责对指出的问题进行整改。4工作程序
4.1年度审核计划
4.1.1为保持内部审核活动的持续性，EHS小组根据环境和职业健康安全管理体系的实际运行
状况，每年年初编制年度审核计划，经管理者代表审核后报总经理批准，由EHS小组具体组织实施。
4.2审核频次
4.2.1内部审核每年至少进行一次，但应确保相邻两次审核的时间间隔不超过12个月；如遇
特殊情况（如外审前），管理者代表报总经理同意后，可适时安排临时审核。
4.3审核准备
4.3.1每次审核时，由管理者代表任命审核组长和审核员。审核组成员应由具备公司认定有
内审员资格的人员组成。
4.3.2审核组长编制审核实施计划，经管理者代表批准后，由EHS小组在审核开始前一周发
送到各受审核部门和单位。审核计划的主要内容包括：a)审核目的、范围；b)审核依据；c)审核组的组成；
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内部审核控制程序管理课文件编号制订日期201*-6-10版本页码A01/3管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆********科技有限公司文件标题制订部门内部审核控制程序管理课文件编号制订日期201*-6-10版本页码A02/3d)审核日程安排和审核分工安排（审核员不得审核与自己职责有关的工作）；e)审核注意事项。
4.3.3组长组织审核员熟悉有关审核文件，编制检查表。4.4审核实施
4.4.1首次会议。由审核组长主持召开，公司领导、各被审核部门和单位负责人、审核组成
员及有关人员参加，会议主要内容是：a)明确审核的目的和范围；b)重申审核计划；c)介绍审核程序和方法；d)协调审核日程。4.4.2现场检查：
4.4.2.1审核员根据审核计划和检查表所列的检查项目，通过现场检查(问询、查阅文件和
记录等)，收集管理体系运行的客观证据，并做好审核记录。
4.4.3审核结果整理：
4.4.3.1现场检查结束后，审核组长召开审核组会议，研究分析审核情况，汇总审核结果，
确定不符合项，填写审核报告，提出管理体系运行的评价意见。
4.4.4末次会议。由审核组长主持召开,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，
宣读不符合报告,通报审核结果。
4.5内部审核报告
4.5.1审核组长根据审核情况，编制审核报告并送管理者代表批准后发放各受审核部门。报告
内容应包括：a)审核过程概述；b)审核的结论性意见；c)采取纠正措施的建议。4.6纠正措施及跟踪验证
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管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆********科技有限公司文件标题制订部门内部审核控制程序管理课文件编号制订日期201*-6-10版本页码A03/34.6.1责任部门在接到不符合报告后，组织有关人员分析不符合产生的原因，制定相应纠正措
施方案，填写完毕后交EHS小组。纠正措施管理者代表审批后，责任部门按规定的期限执行纠正措施，由EHS小组组织对纠正措施实施情况进行跟踪，并验证纠正措施是否有效。如发现问题应报告管理者代表处理。
4.7有关内审的所有记录由EHS小组负责保存。内审的结果由管理者代表和EHS小组提交管理
评审。
5记录
5.1年度内部审核计划5.2审核实施计划5.3《内部审核检查表》5.4《内部审核不符合报告》5.5内审会议签到表
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管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆
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